山东省药品监督管理局：4批次药品不符合规则规范规则

  我国质量新闻网讯 2022年12月14日，山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检布告（2022年第3期）。

  据布告，为加强药品质量监管，保证大众用药安全，根据山东省药监局年度抽检工作规划，山东省药品监督管理局对药品出产、运营、运用单位做了药品质量查看查验。经核对承认，标明3家出产单位的3个种类共4批次药品，经抽检不符合规则规范规则。

  相关药品监管部门对不符合相关规则产品已采纳查封、扣押、暂停出售、产品召回等操控措施，并根据有关规则法律法规对有关出产企业（制造单位）、被抽样单位依法严肃查办，查办状况可查询山东省药品监督管理局或相关市商场监督管理局网站。

  对不符合规则产品及相应出产运营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，催促其查明问题原因，拟定执行整改措施，实在消除危险危险。

  一、含量测定项系指用规则的实验办法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定办法。含量测定与药物的效果相关。

  二、微生物极限系对非当即进入人体内环境的药物制剂的微生物操控要求。因为此类药物制剂的用药危险略低，能够答应少量的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌。微生物极限分为计数查看和操控菌查看两部分。