【48812】生化培育箱dq

  页码Page:F-QA-003-E01承认计划收效日期Effectivedate页码Page:承认文件文件编号documentnumberQualificationDocument生化培育箱DQ计划设备编号equipmentcode责任表TABLERESPONSIBILITIES名字Na**(职位Position)签字Signature日期Date起草人Prepared同意人Approved同意人Approved同意人Approved履行日期QA签字页码Page:F-QA-003-E01承认计划目录意图简介PurposeIntroduction体系描绘SystemDescription.....................................................................................责任Responsibilities..................................................................................................危险评价RiskAssessment承认进程QualificationProcess..................................................................................误差和改变Deviation附件Appendix修订前史History页码Page:F-QA-003-E01承认计划意图简介PurposeIntroduction承认生化培育箱的各项技术性目标契合URS要求和GMP要求；承认设备制造商的资历；构成规划陈述阐明规划承认成果体系描绘SystemDescription生化培育箱是XXX微生物实验室用于细菌的培育之用，生化培育箱经过电加热升温文制冷设备操控必定的温度到达培育的意图。为了承认和确保生化培育箱能满意细菌的培育条件，生化培育箱有必要进行规划承认责任Responsibilities3.1设备厂家：担任DQ计划的编写、协助履行本计划及误差处理处理；3.2QC：审阅DQ计划，履行本计划，搜集数据；3.3QA：审阅并同意承认计划、数据和最终的陈述危险评价RiskAssessment承认进程QualificationProcess5.1.人员和训练承认：在本计划施行前，应对计划施行进程中触及人员进行训练，以确保计划顺畅施行，并做好训练记载计划称号生化培育箱规划承认计划训练时刻授课人序号审阅人/日期：成果：页码Page:F-QA-003-E01承认计划5.2.计划履行前必要条件计划履行前，生化培育箱的URS有必要被同意，履行本计划的人员已经过训练。审阅人/日期：成果：5.3.文件承认版别/日期客户的实在需求表（URS）经用户审阅和同意供货商应供给具体的符2010版GMP规范的验证文件（DQ、IQ、OQ、PQ）草案经用户审阅和同意运用阐明书和保护保养阐明书经用户承认生化培育箱的技术参数经用户承认购买合同经用户承认审阅人/日期：成果：5.4.设备部件内容参数信息URS/GMP要求（有必要/希望）控温规模0-6018-45（有必要）温度准确度温度动摇度：高温0.5，低温1.02.0（有必要）空载1.5（检验点为25）2.0（有必要）控温精度0.10.1（有必要）40%-80%RH（希望）内部体积500L不小于500L（有必要）液晶显示操控器液晶显示操控器液晶显示操控器（期页码Page:F-QA-003-E01承认计划配有检验孔φ25mm检验孔有检验孔（有必要）多层搁板，搁板距离可调原装层，箱内距离可调5-6层搁板，搁板距离可调（有必要）10内胆镜面不锈钢，四角半圆弧规划，易清洁不锈钢（希望）11节能环保世界大品牌压缩机，选用环保制冷剂，高效率、低能耗、促进节能耗电量低，噪音小（期12用处概略霉菌培育箱是水体分BOD测定，细菌、霉菌、微生物的培育、保存、植物培养、育种实验的专用恒温设备2010版GMP第71设备的规划、选型、装置、改造和保护必定要契合预订用处……（有必要）审阅人/日期：成果：5.5.备品备件5.6.原料承认内胆原料有必要为不锈钢，搁板也有必要是不锈钢审阅人/日期：成果：5.7.外表查看数显读数与探头校准检验有必要共同。审阅人/日期：成果：5.8.装置查看1、装置环境应杰出通风，并无腐蚀性气体；2、此箱为非防爆枯燥箱，故带有易燃挥发性物品应避免放入枯燥箱内，避免产生爆炸；3、查看加热器的每根电热丝的装置的当地，应避免加热丝重迭或磕碰，加热丝应有盖板，页码Page:F-QA-003-E01承认计划避免产生意外事故；4、备有接地线且接地杰出。审阅人/日期：成果：5.9.光滑5.10.装置环境生化培育箱装置在专门的房间，室温条件，相对湿度80%，避开微生物接种室和灭菌消毒室。审阅人/日期：成果：5.11.共用体系序号内容要求适用于中国电力380V/50HZ设备具有了接地线和中性线接地线审阅人/日期：成果：误差和改变DeviationChange描绘承认进程呈现误差和改变的处理办法，记载。承认/验证误差查询表计划称号：计划编号：误差描绘误差陈述人/日期部分担任人/日期页码Page:F-QA-003-E01承认计划误差查询查询人/日期部分担任人/日期处理误差产生部分签字/日期部分担任人/日期误差评价评价人/日期部分担任人/日期其他有关部分评价评价人/日期部分担任人/日期QA评价审阅人/日期QA司理同意QA司理/日期承认/验证计划改变申请表计划称号：计划编号：改变内容页码Page:F-QA-003-E01承认计划承认/验证计划改变申请表申请人/日期改变原因及依申请人/日期改变后计划申请人/日期部分审阅审阅人/日期QA审阅审阅人/日期QA司理同意QA司理/日期附件Appendix附件序号附件标题页数页码Page:F-QA-003-E01承认计划修订前史HistoryChange版别修订内容

  福建省漳州市龙海市事业单位揭露招聘书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  河北省沧州市任丘市事业单位揭露招聘书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  海南三亚市吉阳区事业单位揭露招聘书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  河南省三门峡市渑池县事业单位揭露招聘书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  江苏省镇江市丹阳市事业单位揭露招聘书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  福建省三明市事业单位揭露招聘书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  2023年甘肃省兰州市城关区卫生监督局揭露招聘《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  2023年甘肃省兰州市城关区政府揭露招聘《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  2023年福建省县城招聘三支一扶书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）

  吉林省松原市扶余县事业单位揭露招聘书面考试《行政职业才能检验》模仿试卷（答案详解版）