我国质量新闻网讯 据湖北省食品药品监督管理局官网9月5日发布的布告,近期,湖北省食品药品监督管理局依照《药品医疗器械飞翔查看方法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)要求,对武汉蓝普医品有限公司进行了飞翔查看。发现该企业存在原料库中停用的衔接鞘与在用的内鞘管混堆等不符合项。
湖北省食品药品监督管理局已要求武汉市食品药品监督管理局催促企业期限整改,对有或许导致安全危险危险的,依照《医疗器械召回管理方法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规则,召回相关产品。
本表中所列出的缺点和问题,仅仅本次飞翔查看的发现,不代表企业缺点和问题的悉数。树立与本公司制造产品特色相适应的质量管理体系并坚持其有用运转,是医疗器械出产企业的法定职责。
企业未对PU膜供货商东莞建国环保塑料薄膜有限公司进行现场审阅点评,未见现场审阅记载
原料库中的PU膜外包装显现批号为20170702,货位卡续卡上挂号的批号为20180702