戴维医疗2022年半年度董事会经营评述

发布时间:2023-11-29 作者: 检验设备

详细介绍

  公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来,始终致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时,围绕未来发展的策略规划,立足主营业务,拓展做强吻合器业务。目前公司基本的产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列,以及子公司维尔凯迪的吻合器系列,其中婴儿保育设备系列大多数都用在早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗器械,吻合器系列新产品大多数都用在消化道重建及脏器切除手术。

  婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要使用在于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。

  婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进的技术为一体,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。

  新生儿黄疸治疗设备大多数都用在未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。

  吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过物理运动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合能轻松实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也快速缩短了手术时间。根据适合使用的范围不同,主要可分为管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。

  国内销售:根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络,主要是通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等计算机显示终端销售,同时,公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购,直接向计算机显示终端销售。

  国外销售:在国际市场,企业主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。

  国内销售:根据耗材行业的特点,采取渠道销售的模式,在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品做出详细的调查了解,充分了解过后制定合适的方法,配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广,由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行有关活动。

  国外销售:在国际市场,公司在完成海外各国准入要求之后,以国家为单位,设置独家或者区域代理商进行渠道销售,并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。

  公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检验测试的机构等,实时掌握婴儿保育设备行业发展动态,并据此制定新产品研究开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作,充实公司的研发力量,逐步提升产品性能。公司面向临床提升使用者真实的体验,逐渐完备现有产品的功能,并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、产品全生命周期管理等研发策略,缩短研发周期,保证研发质量。从而切实改进产品技术,快速满足市场需求,扩大产品的市场占有率。

  子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的研发技术,智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪产品研制方向,研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际的需求并发掘其在临床过程中的疑难点,对外科手术器械行业发展的新趋势进行分析调研,开发出更加贴近国内外先进的技术的外科手术器械。

  根据《采购控制程序》,公司采购部门依据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等,并结合库存量、通过ERP系统处理,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应的采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后,办理入库手续,财务部依次制订付款计划,保证供应、付款的及时性。

  公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产所带来的成本控制在最低,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到一定效果的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。

  对于国际市场、不一样的地区的多元化需求,则采取的是富有柔性的,且拥有相对应较低成本的特殊先进生产模式来补充;其基本功能部件还是由前述刚性模式配备的,通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求,达到快速响应市场的目的。

  报告期内,由于我国新生儿出生率的持续下降,新型冠状病毒肺炎疫情的持续影响,使得医疗机构对婴儿保育设备的需求有所减弱,对公司国内婴儿保育设备销售业务带来不利影响,但随公司深耕与拓展婴儿保育设备、急救设备、医用耗材、产科设备等领域,且持续加大的新产品研制与推广力度,以及加快产品结构转型升级进程,婴儿保育设备产品的附加值有明显提高,从而进一步巩固与提高市场占有率;全资子公司维尔凯迪在疫情影响的逆势下,注重经营销售团队建设,通过提升业务人员的整体素质及业务能力,积极运用社媒工具,加大电动腔镜吻合器的宣传力度,推进公司的品牌宣传,在原有客户稳定上量的同时积极开发新客户,使得吻合器产品营销售卖继续保持增长态势。

  报告期内,公司整体实现营业收入20,900.78万元,比去年同期增长3.32%,盈利4,458.72万元,比去年同期下降37.03%,归属于上市公司股东的纯利润是3,591.68万元,比去年同期下降46.56%,其中子公司维尔凯迪实现主要经营业务收入9,189.11万元,比去年同期增长13.16%,净利润2,760.9万元,比去年同期增长11.89%。

  报告期内,归属于上市公司股东的净利润下降,主要由于按权益法确认的投资收益减少所致,本期确认的对联营企业投资收益为-1,427.67万元,比上年同期减少了4,100.61万元,其中对阳和投资的投资收益为-1,424.69万元,比上年同期减少4,100.44万元。

  婴儿保育设备最早起源于保温箱,目前婴儿保育设备功能逐渐增多,产品稳定性和精度大幅度提高,在发达国家已实现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业,包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多,早产儿、新生儿患病几率增加,而我国目前也正在完善基层医院的设备配置,孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多,因此,婴儿保育设备行业的市场基础已经形成。

  婴儿保育设备随技术演进,已渐渐步入第三代水平,最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特征是控制精度大幅度的提升,能耗大幅度降低,可靠性也大为提高,抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数,如注射泵、监护仪和血氧等,机箱等部件主要是采用大型塑料模具一次成型,金属零部件数控加工,喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统,真彩LCD显示屏,并能提供丰富的接口功能和多种通信方式,该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展趋势。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平,而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第四代水平。

  公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业,经过多年的发展,公司产品已成为国内市场的主流产品,知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一,多项产品在国内外展会获奖,“婴儿培养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。

  吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才大范围的使用在胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量放心可靠,使用起来更便捷,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简单便捷及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

  与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合,最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同,机械缝合能够最终靠3项基本操作,即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建,从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃,它快速缩短了手术时间,简化了手术操作,减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会,加快了组织器官功能的恢复,从而缩短了住院时间,减少了病人痛苦。目前吻合器已大范围的应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。

  随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善,吻合器市场呈现稳步增长态势。根据丁香园《吻合器行业发展概况》,全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元,国内吻合器市场亦同步发展,我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学技术和吻合器技术的慢慢的提升,对外科治疗的需求持续不断的增加,特别是微创外科治疗的持续增长,吻合器的市场规模将逐步扩大。根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测,到2024年,全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元,中国吻合器市场规模将达到190.58亿元。

  美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,在国际吻合器市场,以强生和美敦力为代表的两大巨头处于领头羊,已有部分产品进入了第三代商品市场。在国内吻合器市场,多家吻合器生产企业的产品处于第二代,公司目前产品也逐渐进入第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器,已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战,并逐渐拉近了双方的距离。

  2022年上半年,面对常态化的国内外新冠肺炎疫情、新生儿出生率的持续下降、原材料价格不断上涨等多方面的不利影响,在公司整体生产经营面临多重压力和挑战下,公司董事会和管理层紧紧围绕既定发展的策略及年初制定的经营计划,严格遵循相关法律和法规,采取多种措施抓好各项工作。一方面通过加强管理、技术升级、降本增效等措施,使生产系统实现稳定、高效运行;另一方面加强营业销售管理,在巩固原有市场的基础上积极开拓新市场。报告期内,公司实现营业收入20,900.78万元,较上年同期增长3.32%;实现盈利4,458.72万元,较上年同期下降37.03%;归属于上市公司股东的净利润3,591.68万元,较上年同期下降46.56%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,504.78万元,较上年同期下降58.59%。具体经营情况如下:

  在婴儿保育设备领域,报告期内,公司围绕“产品、人员、推广”等方面入手,积极探索,完成各项工作,以谋求公司更好的发展。在产品战略上,面对严峻的行业环境和激烈的市场之间的竞争,公司在深耕婴儿保育设备的同时,积极拓展急救设备、医用耗材、产科设备等领域,围绕婴童以及成人医疗器械相关产业做全面延伸与布局发展,树立新产品研究开发与客户的真实需求相结合的观念,开展市场调查与研究,不断开发客户的真实需求的新产品,拓展新用户、新市场,来提升产品渗透率,扩大市场规模,提升自身的盈利水平。在团队人员上,公司继续完善市场、销售团队的建设,积极引进专业人员,加强人员的业务能力提升,进一步将岗位工作要求与绩效考核相联系,建立合理的绩效考核与激励机制,从而调动团队人员的工作积极性。在市场推广上,公司市场部积极搭建更加系统立体的学术推广体系,制定和调整推广策略,开展不同形式的学术推广项目,积极参与国内外线)展览会,运用网站及社交媒体大力宣传公司产品,从而扩大公司的品牌影响力。

  但目前随着我国新生儿出生率的持续下降,新冠肺炎疫情的持续影响,使得医疗机构对保育设备的需求有所下滑,婴儿保育设备业务的销售收入同比下降。报告期内,婴儿培养箱营业收入为6,172.84万元,占主营业务收入的30.20%,比上年同期降低3.74%;婴儿辐射保暖台营业收入为2,362.54万元,占主营业务收入的11.56%,比上年同期降低11.46%;新生儿黄疸治疗设备营业收入为735.56万元,占主营业务收入的3.60%,比上年同期降低9.13%。

  全资子公司维尔凯迪吻合器业务作为公司另一大主业,近年来在公司稳定、健康的发展中起到了举足轻重的作用。公司于2014年开始布局进入吻合器业务领域,专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性吻合器,并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸。公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类产品,公司的一次性腔镜用电动切割吻合器是国内首创的一款电动吻合器,在整个国内电动吻合器市场中占有先发优势。随着微创手术的快速发展及人民医疗支出水平的不断提高,电动吻合器的市场需求也随之提高,自2018年公司吻合器放量上市以来,其销售量逐年增长,成为公司利润的主要增长点。人才是企业发展的动力和源泉,维尔凯迪一如既往地注重营销团队建设,报告期内,通过招聘网站、门口广告、内推等多种方式引进销售、市场等领域人才,通过线上线下培训的方式,加强营销人员能力的提升,以应对新业务的需求。同时,维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广,以大型三甲教学医院为推广目标,通过与其开展进一步合作,从而推进公司的品牌宣传。通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直播,以及微信公众号、公司官网的宣传,提高公司产品在市场上的知名度,扩大市场影响力,从而进一步拓展国内外市场。此外积极关注各省、市招标政策及信

  息,分别参与了多个省标、市标以及院标项目,部分项目已完成。报告期内,维尔凯迪国内共开发进入42家医院,其中三甲医院24家,医院的开发为我司打响了品牌知名度,也扩大了我司品牌在全国行业内的影响力,提升了上半年的销售业绩,也为下半年的市场推广打下了基础。在国际市场,公司新开辟了欧洲、非洲、南美洲等地区的多个国家市场。报告期内,国内外市场销售方面,虽受国内外疫情、集采等诸多因素影响,但公司加大市场宣传推广,吻合器业务继续稳步增长,其中国际市场销售方面,上半年销售收入较上年同期增长150.41%。从分类产品销售情况来看,销售额前三的产品为一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性使用腔镜切割吻合器及组件、一次性使用直线型切割吻合器及组件,其中,电动腔镜吻合器占总销量的75%。报告期内,吻合器业务实现营业收入9,060.37万元,占主营业务收入的44.33%,较上年同期增长12.45%,其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为6,965.67万元,占吻合器业务收入的76.88%。(二)技术研发方面

  公司始终坚持“以创新加快制造升级,以科学带动生产力更新”的企业升级战略,持续保持高比例研发投入打造核心竞争力,依托公司的研发中心及博士后工作站等平台,不断优化产品结构和布局,在改进现有技术的同时,加大对新领域、新产品的探索。报告期内,公司研发投入1,659.52万元,占营业收入的7.94%。有力地支持了公司的研发和创新发展。

  报告期内,公司多项产品婴儿培养箱、婴儿转运培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗灯、婴儿输氧头罩等完成了医疗器械产品注册证变更,增加了产品型号规格,优化了原有产品结构,提高了产品附加值。报告期内,公司新增婴儿培养箱、脑电监测仪、亚低温治疗仪3项医疗器械注册证,子公司维尔凯迪新增一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器、一次性电动腔镜用直线项医疗器械注册证。脑电监测仪用于医疗机构对患者脑电信号的采集、记录、处理以及脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测。亚低温治疗仪适用于医疗机构对患者(小于等于10KG)全身或局部进行物理降温或升温,达到调控体温的目的。一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器适用于开放或微创手术下消化道、肝脏、胆囊、胰脏、脾脏、肾脏和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。该产品的转弯功能使得医务操作人员在手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位,根据病灶组织的位置,调节器械转向,以满足手术需求,提高手术效果。一次性电动腔镜用直线型切割吻合器适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。公司产品便携式吸引器及子公司产品呼吸机用管路套件、氧疗呼吸管路系统、婴儿正压呼吸治疗系统BubbleCPAP公司注重通过专利来保护自主知识产权,报告期内,公司提交专利申请6项,新增取得授权专利9项,其中发明专利4项,实用新型专利5项。全资子公司维尔凯迪报告期内提交专利申请6项,新增取得2项实用新型专利。截止报告期末,公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利214项,处于申请中的专利共计50项。

  System、婴儿正压呼吸治疗系统nCPAPSystem申报医疗器械注册获得受理。

  作为上市公司,公司注重投资者管理和投资者保护,尤其是维护中小投资者的合法权益。报告期内,公司严格按照相关法律法规的要求,真实、准确、完整、及时、公平地披露信息,认真履行信息披露义务。此外,公司通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会等形式与投资者保持沟通与交流。报告期内,公司组织召开了2021年度业绩网上说明会、开展了第四届“5-15全国投资者保护宣传日”专题活动及2022年防范非法证券期货宣传月活动。进一步加强了公司与投资者的交流,维护了公司公开和透明的良好市场形象,切实保障了全体股东的利益。

  公司始终秉承“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念,持续完善公司治理结构,建立健全内部各项管理规章制度,优化管理模式,不断提高内部运营效率。报告期内,根据《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司章程指引(2022年修订)》等相关法律法规的规定,结合公司实际情况,为规范运作,进一步完善公司治理体系,公司对《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《股东大会议事规则》等12项相关制度进行了修订。

  截至报告期末,公司及其子公司、孙公司在研项目共计30项,在研项目具体如下:

  截至报告期末,公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计58项,相较于去年同期的50项,增加了8项,均在有效期内,处于注册申请中的医疗器械注册证8项。已获注册证的具体情况如下:

  二、核心竞争力分析 报告期内,公司的核心竞争力未发生重大改变,公司的核心竞争力主要体现在以下方面: 1、公司品牌优势 历经近30年的发展,公司的生产规模在国内名列前茅,大规模化的生产,不仅使得公司产品的市场占有率进一步提升,也使得公司产品成为国内市场的主流产品。产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院,产品覆盖率广,深得客户信赖。同时,公司在国际市场已发展40多家代理商,产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南美洲100多个国家,并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一,也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前,公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”,同时荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”、“浙江省‘专精特新’中小企业”、“宁波市‘专精特新’中小企业”等多项荣誉称号。 2、技术研发优势 公司自成立以来,专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备的设计、研发、生产和销售,在婴儿保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术,引领国内行业技术和产品趋势;公司参与了《医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备第2部分:转运培养箱安全专用要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工作,相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员,进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末,公司累计拥有专利182项,其中发明专利40项、实用新型专利103项、外观设计专利39项,正在开发的研发项目16项,为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时,为保证产品质量,公司进行了产业链延伸,产品关键零部件通过自行设计,由公司自行生产或委托专业加工厂生产,既防止了核心技术泄密,又保证了产品质量的稳定性,形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域有更深刻的理解,能够提供专业化的服务、发展专业化的技术,从而在行业中具备更强的竞争力。 维尔凯迪具有独立的技术研发团队,拥有全套完善的尖端设备,致力于普外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务,旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方案,目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生产销售,是国内电动吻合器领航者,电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末,维尔凯迪拥有全部系列产品的自主知识产权,已获得专利共计32项,其中发明专利8项,实用新型专利19项,外观设计专利5项,正在开发的研发项目13项,形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。 3、完善的售后服务优势 医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求,由于公司产品用户的特殊性,公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命,将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程,确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。 公司不仅注重生产经营过程中的质量保障,同时还注重客户使用中的产品质量保障,公司在全国遍布有稳定的售后服务团队,为全国客户及时提供维护及指导,保证客户产品在使用过程中不存在差错,公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效,也提升了公司产品的美誉度,使得客户买得放心,用得安心。 4、产品高性价比优势 公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器系列,是公司历经近30年的行业经验和大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点,在国内具有较明显的技术和功能优势,公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比,公司产品性能差距较小,但价格远低于国际知名品牌,具有明显的高性价比优势。 5、完整产品系列优势 公司产品涵盖婴儿保育设备和吻合器系列两大领域,经过长期的行业经验积累和持续的研发创新,现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求,快速满足不同客户的个性化、多样化需求,为业务发展提供保障。 婴儿保育设备方面,公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备三大婴儿保育系列产品,此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏(器)囊、远红外加温器、医用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、经皮黄疸仪、脑电监测仪、亚低温治疗仪、母婴床、医用婴儿床、急救担架、医用隔离垫等护理、急救产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局,有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。 吻合器系列方面,子公司维尔凯迪拥有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类系列产品,此外还拥有穿刺器、呼吸回路等系列产品。吻合器产品及高值耗材的全面补充及延伸,有助于提升公司在机械外科和微创外科领域的核心竞争力。

  三、公司面临的风险和应对措施 1、行业监管风险 医疗器械行业关系到人体健康和生命安全,属于国家重点监督管理的行业,我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理,同时,国外市场对医疗器械产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求,或者公司出现违法、违规等情形,则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚,从而对公司的生产经营带来不利的影响。 公司将积极顺应国家政策和监管要求,按照公司质量控制体系规范运行,加强生产全过程质量控制和管理,不断提升项目运营管理水平,确保公司经营适应政策变化,防范行业监管风险。 2、市场竞争加剧的风险 随着国内医疗器械行业的快速发展,众多国内外企业加入竞争,行业竞争日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势,尤其是在三级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大,可能将会引起国际行业巨头的关注,国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提升产品标准、收购等非常规竞争手段,给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政策的调整,可能导致公司部分产品价格的大幅波动,对公司的整体收益造成一定冲击。 公司采取的应对措施:采取通过加大研发力度,提升产品科技含量,研发、设计更具人性化、差异化的产品,提高品牌知名度,在市场中形成自己独特的优势,以提高自身的抗风险能力。 3、技术风险 医疗器械市场竞争激烈,产品更新换代速度较快,产品生命周期不断缩短,对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品,如果研发投入不足,将导致产品被市场淘汰。此外,如果不能按照计划开发出新产品,公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长,也将会影响公司新产品的推出,从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。公司采取的应对措施:通过不断加大研发力度,提升产品科技含量,增加科研投入,加大与终端客户及科研院所的密切合作,不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时,引进专业技术人员,与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议,给予核心技术人员更宽松的发展空间,建立起有效的研发管理体系。 4、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险 自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,公司高度关注疫情发展情况。各地采取多种手段防控疫情,导致国内多数行业需求和生产骤降。公司的供应商、客户等利益相关方均受到不同程度影响。随着疫情在全球蔓延,对于公司的海外销售业务、海外采购以及全年销售业绩可能带来的影响存在不确定性。 公司采取的应对措施:公司在做好自身防疫工作的前提下,积极做好生产经营。公司目前现金流充裕,可以有效应对疫情影响及经济短期下行的风险。对于部分海外原材料的供应,公司进行针对性备货,同时积极寻找新的可替代资源。公司会密切关注新冠肺炎疫情对公司经营计划的影响,最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。 5、新生儿出生率持续下降导致经营业绩下滑的风险 随着我国社会经济的快速发展,工业化、城镇化水平不断提高,人民的生活节奏不断加快,加之教育、医疗、住房等各方面的社会压力使得人民的生育意愿不断降低,导致我国新生儿出生率持续下降。公司作为一家婴儿保育设备专业制造商,致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售,新生儿出生率的持续下降使得各级各类医疗机构对婴儿保育设备的需求不断下滑,将直接影响公司婴儿保育设备业务的经营业绩。 公司采取的应对措施:公司将积极把握国家相关生育政策及机会,继续深耕与拓展专科婴儿保育、急救呼吸治疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域,围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展,同时,做强做大吻合器业务,进一步提高新的利润增长点。 6、吻合器集中带量采购导致产品价格下降的风险 随着高值医用耗材集中带量采购的大政策接连发布,从国家层面确定了集中带量采购将成为医用耗材主流招采模式,将进入全面推进的新阶段。未来,随着吻合器集中带量采购范围的扩大,公司可能面临产品市场价格下降风险,进而导致毛利率下降,对公司未来盈利能力产生不利影响。 公司采取的应对措施:公司将密切关注国家及各省市的集中带量采购政策动向,热情参加各省市的区域招标采购,争取在以价换量中实现产品市场份额的快速增长。同时,公司将持续不断加大研发投入,推进技术研发升级,完善产品结构,在已有产品的基础上统筹规划各省市竞标的产品类型,以高质量的价优产品及创新产品来提升竞争优势。 7、原材料价格波动风险 公司原材料采购价格是影响公司营业成本的主要因素,因此原材料价格波动对公司毛利率水平有着重要影响。如果未来原材料价格大幅上涨,可能给公司存货管理、生产成本控制、定价机制等带来较大的管理难度,将导致公司毛利率下滑从而引起盈利能力下降的风险。 公司采取的应对措施:公司将持续关注原材料价格变化趋势,适时制定灵活的采购方案,有效降低原材料采购成本,同时,不断完善供应商管理体系,积极拓宽采购渠道,降低原材料价格波动带来的风险。

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