详细介绍
近来,河南省药监局发布了《关于对2022年部分医疗器械出产企业飞翔查看状况的布告 2023年第8号》。
2022年,根据《药品医疗器械飞翔查看方法》《医疗器械出产企业飞翔查看工作标准》,河南省药品监督管理局安排对要点监管医疗器械出产企业安排了飞翔查看,概况如下:
新冠病毒(2019-nCoV) IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、新冠病毒(2019-nCoV) IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针)
新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),新冠病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) ,新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),新式冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) ,新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)