限期已过这类工厂集体被罚了！

  近日，广州市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息数据显示，广州昕雅生物科技有限公司（下称“广州昕雅”）因“生产质量管理体系存在严重缺陷”被罚款3万元。不止是广州昕雅，据青眼不完全统计，自今年7月1日以来，已有7家工厂因这类问题相继被罚。

  根据《化妆品生产质量管理规范》要求，“2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当在2023年7月1日前完成升级改造”。从一众被罚企业来看，随着该法规要求的大限已过，监管部门俨然开始了一场对工厂生产质量管理体系的大检查。

  根据广州市白云区市场监督管理局发布的穗云市监处罚〔2023〕1356号行政处罚文书显示，执法部门在检查中发现，广州昕雅存在：

  “水木花草清透焕靓素颜霜”（生产批号：2022080601）实际生产投料的配方与备案资料载明配方不一致；

  “水木花草清透焕靓素颜霜”（生产批号：2022080601）产品未填写乳化生产操作记录；

  乳化间、静置间人员通道被物料堵塞，各物流通道门全部敞开，存在人员、物料交叉双向流动的情况；

  留样间管理制度落实不到位，留样间发现“BEATIZZA贝缇莎黄金撕拉面膜”留样数量为1瓶，留样数量不满足出厂检验需求量的2倍；

  液态单元、膏霜乳液单元生产车间，原料称量间与乳化间、灌装间，人流物流通道防止交叉污染措施不足，存放部分杂物；

  未提供原料聚乙烯醇（批号21050801）物料采购、验收、贮存记录等缺陷。

  根据白云区市监局的检查结果为，广州昕雅在1项关键项目、8项其他重点项目、12项一般项目上不符合相关规定，被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。

  由此，白云区市监局认定，广州昕雅违反了《化妆品生产经营监督管理办法》第二十四条第二款的规定，构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违背法律规定的行为，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项的规定，监管部门没收了该公司“水木花草清透焕靓素颜霜”6盒、没收违法来得到的741.5元、处以罚款30000元，罚没合计30741.5元。

  根据国家企业信用信息公示系统显示，广州昕雅成立于2021年5月18日，注册资本为100万元。另据国家药监局官网信息，该公司于2021年7月6日获得化妆品生产许可证。

  众所周知，2022年7月1日已正式实施的《化妆品生产质量管理规范》（下称《规范》），系新规下衡量化妆品工厂是否达标的一把尺子。该部法规对工厂硬件设施、化妆品生产的全部过程中的追溯、留样等所有的环节进行了明确要求，被行业视为化妆品生产GMPC。

  根据《规范》要求，“2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当在2023年7月1日前完成升级改造”。也就是说，对于大部分的化妆品工厂而言，今年7月1日就是整改大限。

  如今限期已过，不少工厂即因为不符合标准要求而被罚。根据青眼不完全统计发现，自今年7月1日以来，包含广州昕雅在内，已有7家工厂均是因“生产质量管理体系存在严重缺陷”，被监管部门判定为“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违背法律规定的行为”而被处罚。

  具体来看，7月和8月分别有3家工厂被罚，9月有1家工厂被罚。从检查情况去看，问题缺陷数量最多的为广州安迪生物科技有限公司，该公司经检查后，被查出一般项目不符合相关规定9项，重点项目不符合相关规定数15项，共计24项问题缺陷，最终该公司被罚款1.2万元。

  这当中，罚没款数额最大的是广州嘉以尔生物科技有限公司，该公司因4项一般项目不符合相关规定，5项其他重点项目不符合相关规定，1项关键项目不符合规定，最终被罚没16.1万元。

  有行业人士告诉青眼，罚款金额不单单是以问题缺陷数量的多少来决定，而是要根据其不符合项目的关键性、违法来得到的、货值等多方面综合考量。

  总的来看，上述被罚企业均是因为不符合去年12月1日正式施行的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（俗称新“105条”）中的各项规定。

  根据去年10月25日国家药监局发布的2022年第90号文件显示，“对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业，负责药监管理的部门应该依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（三）项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条等规定立案调查”。能够正常的看到的是，上述被罚工厂也均是以此作为处罚依据。

  不难发现，自新规实施以来，随着监督管理力度不断加大，各类罚单也是一张接一张，且从近几年罚款案例来看，各地都是严格按照《化妆品监督管理条例》来实施处罚。

  有资深行业的人表示，“新规以前法规条款不够完善，可能监督管理部门主要以教育规范为主，同时给予企业一定的适应过渡期。也由于以前始终没作出行政处罚，使得企业不够重视生产质量和规范，因此部分企业误以为是和以往一样，只是应付一下并不会处罚，抱有侥幸心理，故而最终被罚了。”

  不过，也并非所有工厂都是抱着侥幸心理。譬如，广州一代工厂的负责人即向青眼表示，自去年《化妆品生产质量管理规范》和新“105条”发布后，其工厂就参考法规的各项要求，对工厂进行了改造和升级。

  另值得注意的是，工厂除面临各项新规带来的影响外，另一方面还要面临整个行业大环境变差、订单量下降所带来的生存危机。值得一提的是，在环境不佳的情况下，品牌方普遍对于工厂优中择优的态度，也进一步让部分中小代工厂的日子更加难过。

  广东某工厂负责人即表示，现在不少品牌选工厂时不仅要看工厂的软件、硬件规模、生产所带来的成本等，还要看工厂的研发能力、功效测评能力、品控体系，甚至是对上游原料技术资源平台的整合能力。而中小工厂在这方面的竞争力并不明显。

  可以看到的是，不只是法规层面对工厂提出了更高的要求，从市场经营环境来看亦然。有工厂负责人即曾向青眼透露，今年的订单情况一直不太好，工厂经营举步维艰。

  不过，部分头部代工企业今年上半年的成绩却仍然不错。譬如，芭薇股份今年上半年营收2.13亿元，同比增长了11.24%；科丝美诗中国在二季度也恢复了增长，同比增长12%至8.35亿元，环比增长26%。

  有行业人的人表示，当下化妆品行业已经处于产能过剩的阶段。大企业往往有实力通过不断的扩建新工厂、引进更先进的设备和专业的人才等手段，让自身的竞争力和抗风险能力变得更强。但是，不少中小企业则还处于谋“生存”的阶段，只能选择“不规范”高效生产，以“能完成客户的真实需求即可”为目标，对生产质量规范不够重视，因此更容易“踩红线”。

  当然，也不可忽视的是，在国家对于化妆品行业高水平质量的发展要求的总基调下，部分能力差、不守法、不合规的企业逐步被淘汰已是大势所趋。然而，无论环境如何变化，对于所有企业而言，想要生存下去，合规合法才是发展壮大的前提。返回搜狐，查看更加多