15批次药品不合格 涉及修正和葵花药业

  中国消费者报北京讯(记者 孟刚)国家药监局6月20日发布通告，有15家公司制作的妇康片等15批次药品不符合相关规定，涉及知名品牌修正药业和葵花药业。

  通告显示，经广州市药品检验所检验，标示为修正药业集团股份有限公司生产的1批次妇康片不符合相关规定，不符合相关规定项目为微生物限度(批号为210301)，检品来自济南亦初医药物流有限公司和凉山九州通医药有限公司。

  经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为葵花药业集团湖北武当有限公司委托葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产的1批次杏苏止咳糖浆不符合相关规定，不符合相关规定项目为pH值(批号为20221204)，检品来自锦州华康医药有限责任公司和赤峰九州通医药有限公司。

  资料显示，微生物限度系对非立即进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低，可以允许少数的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌，微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。pH值是氢离子浓度指数，作为酸碱程度的衡量指标。

  通告显示，还有各1批次的己酮可可碱注射液、维生素B6注射液、熊去氧胆酸片、茯苓皮，5批次炒酸枣仁，2批次三、地骨皮共计13批次药品不符合相关规定，不符合相关规定项目包括总灰分、可见异物、水分等。

  对上述不符合相关规定药品，药监管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合相关规定原因开展调查并切实进行整改，要求相关省级药监管理部门依据《药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违背法律规定的行为立案调查。

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