药监突袭飞检多家大型医院被查!

发布时间:2024-03-16 作者: 医疗设备

详细介绍

  6月25日,河南省药监局发布了 《2022年第四季度医疗器械运用单位飞翔查看整改状况的布告》(以下简称《布告》)。

  依据《布告》,2022年第四季度,河南省药品监督办理局安排对10家医疗器械运用单位展开了飞翔查看。

  本次飞翔查看主要是针对高值医用耗材、无菌和植入类医疗器械、体外确诊试剂、医疗美容医疗器械、定制式义齿、婴儿培养箱、国家会集带量收购医疗器械、新式冠状病毒肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等要点产品,拟定查看计划,依照《医疗器械运用质量监督办理办法》等要求,要点查看运用单位执行医疗器械运用质量安全主体职责状况、医疗器械运用质量安全办理状况,对收购、检验、储存、保护和不良事情监控监测等要点环节进行了全面查看。对查看中发现的问题和头绪,查看组已移送医疗器械运用单位所在地药品监管部门,依据《医疗器械监督办理条例》《医疗器械质量差事情监控监测和再点评办理办法》《医疗器械运用质量监督办理办法》等有关法律法规进行依法查询、处理。一起,催促运用单位对有必定的问题进行整改。

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